안정적인 보관 및 온도 모니터링은 냉장 보관을 유지하고 백신 손실을 예방하는 데 필수적입니다.

백신 접종 캠페인을 성공적으로 완료하는 핵심은 접종 전까지 백신을 안전하게 보관하는 것입니다. 백신은 열, 추위, 또는 빛에 노출될 때마다 효능을 잃습니다. 이상적인 환경을 유지하기 위해 백신은 전용 냉장고와 냉동고에 보관하는 경우가 많습니다. 화이자의 새로운 mRNA 코로나19 백신의 경우, 이러한 목적으로 특별히 설계된 초저온 냉동고(ULT)에 보관합니다. 하지만 이것이 보장되는 것은 아닙니다. 2021년 1월, 매사추세츠주 보스턴에 있는 한 재향군인회 병원은 청소 직원이 실수로 냉장 보관 장치의 플러그를 뽑았고 냉동고 경보가 울리지 않아 모더나 코로나19 백신 1,900회분이 분실되었다고 보고했습니다.

백신을 성공적으로 보관하고 백신이 크게 손실되는 것을 방지하려면 의료 시설에서는 다음 4가지 핵심 단계를 따라야 합니다.

1. 유닛을 선택하고 이해하세요
백신마다 온도 요건이 다르므로, 목표 온도 범위를 효과적으로 유지할 수 있는 의약품 등급 또는 특수 제작 냉장 보관 장치를 선택하십시오. 일반적으로 백신 보관용으로 설계된 냉장고는 2°C에서 8°C, 냉동고는 -50°C에서 +5°C 사이에서 작동하며, 초저온 보관 장치(ULT)는 일반 냉동고가 도달할 수 없는 극저온(-86°C에서 -60°C)까지 도달합니다.

냉장 보관과 온도 모니터링은 냉장 유통을 유지하고 백신 손실을 막는 데 필수적입니다.
ULT의 경우, 압축기 유형이 장치 수명에 영향을 미칠 수 있습니다. 단일 압축기 시스템은 냉각 사이클이 한 번만 발생하는 반면, 이중 시스템의 압축기는 서로 겹치도록 작동하여 부하를 분담하여 수명을 연장합니다. 그러나 두 압축기를 번갈아 사용할 경우 이중 시스템 냉동고 내부 온도는 ±5°C 변동합니다.

냉장 보관 장치는 외부와 장치 사이에 통풍이 좋아야 하며, 표준 실내 온도(20oC~25oC)를 유지하는 방에 보관해야 합니다.

또한, 백신을 올바르게 보관하는 데 필요한 공간도 고려해야 합니다. 일반적으로 백신은 내부 벽과 천장에서 5~7cm 떨어진 곳에 보관해야 합니다. 이는 기기 내부의 공기 순환을 원활하게 하여 균일한 온도를 유지하고 문을 연 후 빠른 온도 회복을 가능하게 합니다.

2. 유닛을 모니터링하세요
문이 제대로 닫히지 않거나 실수로 열려 있으면 내부 온도에 영향을 미칩니다. 문이 제대로 닫히지 않아 누수가 발생하면 온도가 서서히 변하며, 냉장고나 냉동고의 경보가 울리기까지 몇 시간이 걸릴 수 있습니다. 문에 접촉하면 문이 제대로 닫혔는지 확인할 수 있으며, 온도가 크게 변하고 백신이 손실되기 전에 사용자에게 문이 제대로 닫히지 않았다는 사실을 즉시 알릴 수 있습니다.

문 접촉이 효과적인 조기 경보 시스템이 될 수 있지만, 내부에 보관된 백신의 무결성을 보호하려면 정확하고 신뢰할 수 있는 온도 모니터링 시스템이 필수적입니다.

디지털 데이터 로거(DDL)를 사용하여 장치 내부 온도를 기록하고 표시할 수 있습니다. 하지만 DDL은 30분과 같이 정해진 간격으로만 온도를 기록하며, 그 사이의 환경 조건은 기록하지 않습니다. 따라서 사용자가 심각한 온도 변화에 대한 알림을 받을 때쯤이면 백신은 이미 감염되었을 수 있습니다.

백신 손실을 방지하는 가장 좋은 방법은 24시간 실시간 모니터링 서비스를 이용하는 것입니다. 백신 보관함 중앙에 배치된 온도 모니터링 장치(TMD)를 이용한 실시간 연속 모니터링은 백신의 실제 온도를 항상 반영하여 추측에 의존하는 상황을 제거합니다. 또한, 연속 모니터링은 시간 경과에 따른 온도 추세를 파악하여 심각한 온도 변화가 발생하기 전에 이를 예방하는 동시에, 백신 보관함 전체의 효율적인 운영에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 최근 보스턴 재향군인회 병원에서 발생한 사건과 관련하여, 24시간 모니터링 시스템을 구축했다면 냉동고 내부 온도가 변하기 시작하는 즉시 직원들에게 알림을 보내 1,900회분의 코로나19 백신을 절약할 수 있었을 것입니다.

실시간 모니터링 서비스는 온도 편차에 대한 실시간 알림을 통해 마음의 평화를 제공하는 것 외에도 가장 최신 기술을 제공하고 모니터링 작업을 관리하는 데 도움이 되므로 임상 직원은 가장 중요한 일인 환자 예방 접종에 집중할 수 있습니다.

3. 유닛을 유지하세요
백신 보관 장치의 유지 관리는 백신 재고 보호와 환자 안전에 매우 중요합니다. 정기적인 유지 관리에는 구매 후 표준 기기와 비교하여 TMD의 교정 테스트를 실시하는 것이 포함되며, 그 후에는 1~2년에 한 번씩 또는 제조업체의 권장 사항에 따라 TMD의 교정 테스트를 실시해야 합니다. TMD는 시간이 지남에 따라 변동될 수 있기 때문입니다.

또한 환경 요인이 냉장 보관 유닛에 영향을 미칠 수 있다는 점을 명심하세요. 유닛이 설치된 실내 환경을 모니터링하고, 실내 온도 변동이 심한 계절에는 온도 조절기를 조정하여 실내 온도를 일정하게 유지하는 것이 중요합니다.

정기적인 유지관리에는 도어 실과 힌지 점검, 박테리아와 곰팡이 증식을 방지하기 위한 내부 신속한 청소, 공기 순환과 도어 실을 방해할 수 있는 서리를 살피는 것도 포함됩니다.

4. 비상 상황에 대비하세요
비상 상황은 예상치 못한 순간에 발생하는 경우가 많습니다. 비상 프로토콜을 마련해 두면 백신의 치명적인 손실을 예방할 수 있습니다. 비상 프로토콜에는 장치 고장에 대비한 백업 저장 장치와 같은 대체 보관 방법이나 시설 전체에 정전이 발생할 경우 백신을 다른 시설로 운반하는 계획이 포함되어야 합니다. 모바일 네트워크를 통한 4G 연결을 지원하는 실시간 TMD는 인터넷 연결 문제로 인한 데이터 공백이나 알림 누락을 방지하여 정전 시 정확한 모니터링을 제공할 수 있습니다.

비상 프로토콜 사본을 현장 및 외부에 여러 부 보관하십시오. 백신이 권장 범위를 벗어난 온도에 상당 기간 노출될 경우, 사고를 기록하고 노출된 백신에 라벨을 부착한 후, 백신의 유효 여부를 확인할 때까지 나머지 백신 재고와 분리하여 보관하십시오. 마지막으로, 장치 내부 온도 조절기를 조정하여 온도 변화를 보정하십시오.

냉장 보관 장치의 온도 범위에 관계없이 지속적인 능동적 모니터링은 백신을 안전하게 보관하기 위해 내부 온도가 범위 내에 유지되도록 하는 가장 좋은 방법입니다.